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IRB

부민병원의 임상시험센터 입니다.

IRB 소개

IRB 목적

임상시험 심사위원회의 목적은 생명의학 연구를 심의함에 있어 연구의 윤리성, 과학성, 효율성 및 안정을 확보하여 시험대상자의 권리와 인권을 보호하기 위함입니다.

담당자 : 김하선

e-mail : kimhasun98@bumin.co.kr

전화 051-602-8112

IRB 심의안내

심의신청

심의일

정규심의: 월 4회
신속심의: 주 1회

접수마감일

접수마감일
정규심의 신속심의
심의개최 15일전까지 원본 1부와 위원수만큼의 사본을 제출하며 (총 10부) 사본은 CD로도 대체 가능합니다. 그리고 이메일로도 보내주십시오. 상시로 접수하며 원본 1부와 사본2부를 제출하여야 합니다. 그리고 이메일로도 보내주십시오

▶ e-mail : kimhasun98@bumin.co.kr

제출서류(제출서류 미비 시 정식 접수번호가 부여되지 않습니다)

테이블 제목 및 정보
허가 전 임상시험 (의약품, 의료기기) 시판 후 임상시험 (의약품, 의료기기) 시판 후 사용 성적조사(PMS) 의약품, 의료기기 외 임상연구 서식 다운로드
의약품 의료기기
필수 제출 연구계획심의신청서 O O O O 다운받기 다운받기
연구계획서 O O O O 다운받기 다운받기
연구계획서 요약 O O O O 다운받기 다운받기
연구대상자 설명문 및 동의서 O O 다운받기 다운받기
연구대상자 동의면제 사유서(해당시) X X 다운받기 다운받기
증례기록서/설문지 O O O - -
연구책임자 최근 이력 O O O O 다운받기 다운받기
이해상충공개서약서 O O O O 다운받기 다운받기
연구윤리교육 이수증 사본
(최근 2년 이내)
O O O O - -
생명윤리준수서약서 O O O O 다운받기 다운받기
연구비 집행계획서
(해당시)
다운받기 다운받기
임상시험자 자료집
(해당시)
- -
안전성 정보
(해당시)
- -
연구대상자 보상규약
(해당시)
- -
추가 제출 (해당 사항 혹은 위원회의 요청이 있는 경우) 연구대상자에게 제공되는 서류
(일지 등)
O O O X - -
연구대상자모집 문건 O O O X - -
물질양도각서 O X - -
제조(수입)품목 허가증 사본 O O O X - -
주관기관승인서 O O O - -
연구수행에 사용될 기관의 시설 및 담당연구진에 관하여 기술한 문서 X - -
기타 - -

(O 반드시 제출 △ 해당하는 경우 제출 X 제출 불필요)

▶ 심의신청과 관련한 문의 및 접수는 담당자(김하선 e-mail : kimhasun98@bumin.co.kr 전화 : 051-602-8112)와 연락하시기 바랍니다.

심의절차

심의절차 이미지

심의비

신규과제의 경우 아래와 같이 심의의뢰 신청 시 심의비를 납부해주시기 바랍니다.
심의비 입금전 계산서 발행을 원하는 경우 계산서발행요청서를 작성하여 담당자 이메일(김하선: kimhasun98@bumin.co.kr)로 전달해주시기 바랍니다.

※ 부가가치세 별도

심의비 구분
구분 신규 심의비 지속 심의비
의뢰자주도 임상시험 정규심의 ₩500,000 ₩100,000
신속심의 ₩100,000 ₩ 50,000
연구자주도 임상시험 정규심의 면제 면제
신속심의

납부계좌

부산은행 113-2007-9223-08 해운대부민병원

사회공헌

고객과 함께

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진료예약1670-0082